搜索

热门搜索

智慧财务智能供应链
4006-600-500

新闻资讯

首页　/　新闻资讯

3分钟，让药品生产质量管理完成“四个实现”

邮件订阅
摘要：制药行业是强监管行业，因此药品研发、生产环节受法规严格监管，质量是制药行业的生命线。随着国家政策推动制药行业智能化升级，智能制造试点示范项目逐渐增多，另一方面质量监管加强及质量要求提升，新修订《药品管理法》正式实施，要求企业做好风险管理与全程管控，强化药品质量管理。

制药行业是强监管行业，因此药品研发、生产环节受法规严格监管，质量是制药行业的生命线。随着国家政策推动制药行业智能化升级，智能制造试点示范项目逐渐增多，另一方面质量监管加强及质量要求提升，新修订《药品管理法》正式实施，要求企业做好风险管理与全程管控，强化药品质量管理。

 

 

1

系统验证，强化监管

 

药品生产质量管理（GMP）是适用于制药行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善质量管理水平，及时发现生产过程中存在的问题并加以改善。药品的质量问题越来越成为社会各界关注的焦点问题，一套完善的质检体系也必然是现在制药行业不可缺少的一个重要组成部分。

 

GMP是药品生产厂家关于生产流程、管理规范、质量控制的一系列质量管理体系，在医药企业运营中越来越重要并发挥更重要的价值。因此日常管理中，更加需要计算机化系统验证要求，实现全生命周期的风险管理，加强系统对数据安全、完整性等支撑要求的落地。

 

 

 

2

用友YonSuite对药品

生产质量管理的“四个实现”

 

用友YonSuite提供“药品生产质量管理（GMP）”应用方案，满足企业在GMP物料质量及业务流程控制上的需求，帮助企业建立以合规要求基础的药品生产管理体系，完善质量管理体系建设。通过系统验证、数据共享，在合规、透明基础上，利用新的信息化技术提高药品生产、流通效率，满足数据完整性要求。

 

☑加强业务管控及预警：通过定时任务、消息提醒等技术，实现对供应商的资质证照的效期预警、仓库物料的有效期预警等多种期限预警。

 

 

☑质量模块与采购、委外之间的协同管理：通过对供应商资质证照的审查、对供应商采购范围的控制，通过对采购物料的检验状态控制，实现对采购业务的控制；

 

☑通过对客户资质证照、对客户经营范围的控制，及对产成品的检验状态的控制，实现对销售业务的控制；

 

☑通过对放行状态、检验状态的控制，实现了对待检、合格、不合格等物料的检验后入库控制。

 

 

制药企业落地GMP管理需要从硬件和软件实现提升。其中，硬件层面是指人员、厂房与设施、设备等方面的规定；而软件层面是指组织、规程、操作、卫生、记录、标准等内容。通过数智化系统企业可以将组织、流程进行固化，同时借助于系统实现数据的实时采集与记录，确保制药生产全过程获得有效管控。

 

 

上一篇 下一篇
邮件订阅 分享

相关内容

企微小助手
Copyright ©2022 用友网络科技股份有限公司版权所有 京ICP备05007539号-37 京公网安备11010802041618网站地图
免费体验